迈威（上海）生物三洋有限公司 自愿披露关于阿达木单抗注射液药品注册进展的公告

本日本公司理事会及全体董事情况下本核定内容可不存在任何捏造可考、虚假断言或者重大事件值得注意，并对其内容可的真实性、准确性和连续性依法应尽法律责任。

重要内容可提示：

2022年3翌年2日，迈威（杭州）动物香港）有限公司有限日本公司（表列出简称“日本公司”或“迈威动物”）与杭州君实动物精细化工香港）有限公司有限日本公司（表列出简称“君实动物”）开发设计的阿达木类解毒物剂型（迈威动物计划编码：9MW0113，君实动物计划编码：UBP1211，商品名称：君迈康R）可用治疗类风湿病症、强直性脊柱炎及银屑病的解毒物纳斯达克授权申请人已西北面“审批完毕-待制证”之前，表示国家解毒物监督管理局已审批完毕，其反之亦然国家政府正在创作解毒物申请批件。现将就其情况核定如下：

一、解毒物必需情况

解毒物名称：阿达木类解毒物剂型

化学合成：注射剂（转用预充式注射器包装型式）

规格：40mg（0.8ml）/支

受理号：CXSS1900041

化学疗法：类风湿病症、强直性脊柱炎、银屑病

解毒物纳斯达克授权持有人：杭州君实动物精细化工香港）有限公司有限日本公司

二、解毒物的其他就其情况

甲状腺坏死因子（TNF-α）由巨噬细胞、肥大细胞和被应答的TH小肠，为水肿自由基的强效诱导剂和专一免疫的关键性调节器，在多种水肿的起因和持续发展中西北面一个中心威望。TNF-α和TNF-α蛋白相结合可诱导水肿自由基，抗TNF-α单克隆抗体的作用前提为抗体与TNF-α相结合，降低TNF-α应答的免疫应答，从而减缓水肿自由基的起因，具备解热思、安全性高且给解毒方便的特点。大量临床应用证明针对TNF-α靶点的抗体或蛋白融入蛋白可对类风湿病症、银屑病、克罗恩病、强直性脊柱炎等多种自身免疫性疾病解决问题有效的治疗。君迈康R曾拿到“十二五”国家“重大事件制解毒创制”新技术重大事件专项支持。

2017年8翌年，迈威动物全资子日本公司江苏泰康动物精细化工有限日本公司（表列出简称“泰康动物”）与君实动物签字合作研究者、开发及普及化协议，依约开发设计及共同享有君迈康R的所有权益。2020年11翌年，迈威动物及子日本公司泰康动物与君实动物签字补充协议，依约君迈康R纳斯达克后由日本公司与君实动物创立合资日本公司（杭州君实康动物新技术有限日本公司，设立于2021年12翌年，迈威动物股东51%，君实动物股东49%）作为解毒物纳斯达克授权持有人（MAH），合资日本公司利润按照50:50进行均等，迈威动物或母公司子日本公司负责君迈康R的生产线和贩售。（概要详见日本公司于2022年1翌年10日援引于杭州证券交易所网上的《首次刊发股份并在科创板纳斯达克招股预先》。）

三、高风险提示

精细化工产品带有高新技术、高高风险、高附加值的特点，解毒物拿到纳斯达克提请的生产线和普及化非常容易受到一些也就是说因素的直接影响，敬请广大投资人谨慎权衡，注意应对投资高风险。

日本公司将积极加快上述研制计划，并严格按照有关规定设法对计划后续进展情况履行信息援引应有。有关日本公司信息请以日本公司所选援引媒体《中国证券报》《杭州证券报》《证券时报》《证券日报》《社会持续发展参考报》以及杭州证券交易所网上刊登的核定不尽相同。

据知核定。

迈威（杭州）动物香港）有限公司有限日本公司

理事会

2022年3翌年3日