骶髂关节融合动手术植入系统FDA获批，Tenon Medical完成IPO

新设计，将患儿的暂时性骨填充到“过河”内，以促进整个肌腱的糅合。

CATAMARAN™ SIJ的本体与功能性解析

这项切除往往在 全身镇静剂的但会展开，并不需要 可用Tenon Medical配套新设计的种植体插进器展开切除。通过 模拟腰椎骶肌腱服用病人的基准、了当、原点和出发点，使得切除途径 避开关键的神经与血管。在切除完成后，可以 通过X光片或核磁共约振技术开发认定去除物短期的稳定与短期的糅合情况。

将CATAMARAN™ SIJ去除物通过后腰椎骶肌腱糅合术单独在SI肌腱

一项单一的生物力学研究工作(Lisa Ferrara, Ph.D. OrthoKinetic Technologies, LLC)确实，单个CATAMARAN™SIJ单独组件在 单独强度、挤出承重、动态毅力和变形强度方面都很低于迄今机台其他产品线。迄今的临床研究工作案例 (Michael Joseph Chaparro, MD, F.A.A.N.S., F.A.C.S.) 也断定CATAMARAN™ SIJ种系统的确并不并不需要 促进腰椎骶肌腱的糅合，而其他竞品并只能做到如此，其主因是链条或尖角齿状类产品线只能最大限度抵抗垂直挤出力和肌腱内歪曲。

CATAMARAN™ SIJ糅合种系统于2018年6月获FDA 510(K)许可证 ，该种系统可用做腰椎骶肌腱糅合术、腰椎骶肌腱折断和退行性腰椎骶肌腱炎等疾病。迄今该日本公司的 英美两国实用新型专利权3项已颁发、5项依此类推，另有3项专利权在维多利亚州、加拿大和以色列，并且在欧盟、巴西和日本也提交了共约3项新型专利权申请。

Tenon Medical相信该第一部产品线将为病人腰椎骶肌腱痉挛作出重要贡献，也将在内科医生的临床研究工作可用之之前获极很低评价。

5家合同公司+750名出货代表：集之之前力量开拓英美两国市场需求

鉴于不同地区对制剂产品线制定了不同的法律条文，Tenon Medical并未顾虑自己生产厂任何产品线或零部件，而是 通过5家合同公司来完成所有需用、去除物和消毒包的制造与供货。该日本公司迄今并未与任何咖啡店合同公司签署生产厂贸尚可协定，全部以订单采购的形式展开依靠。

在产品线方面也保持同样的简而言之。Tenon Medical同意SpineSource ® 为CATAMARAN ™SIJ的完全免费经销商 ，将该种系统出售给从事腹腔和盆腔切除的临床研究工作内科医生，并为内科医生提供相应技术开发培训。SpineSource® 握有超过30年腹腔和骨科卫生保健产品线供应商潜能，大学本科750名专业出货代表，分享网络服务络密布英美两国各个州。Tenon Medical安排在2021年第三季度仅仅展开限量出货，于2022年第一季度开始全盘展开产品线的商贸化出货。

通过配售书可以了解到，自2012年筹组以来日本公司短期始终保持亏损但会，截至2021年12月31日，日本公司累计赤字将多达为2060万美元。只不过10年， Tenon Medical主要通过人寿保险股权股票、与负债有关的资本安排以及产品线来为试运行提供款项，并将这部份款项主要用做研究工作开发、监管日常事务以及产品线公关。为了年初IPO与产品线全盘商贸化出货，日本公司在2021年将产品线生产与公关方面的投入生产厂进一步进一步提高，对应公共约开支分别达到上一年的7.8倍、73.1倍。同时，毛利率从2020年的58.33%进一步提高至2021年的65.72%，这主要得益于2021年5月至12月英美两国供应商贸尚可协定的修订，使每个节目的收入增加。

部份试运行数据合并报表(数据来源：Tenon Medical配售说明书)

根据Tenon Medical对迄今市场需求的实地调查，有超过3000万英美两国成年人患有慢性下背部痉挛，而15-30%的慢性下背部痉挛与腰椎骶肌腱有关。然而多样的切除设计方案与不理想的种药用植物新设计，使得切除应付设计方案的渗透率仅仅为5-7%。根据该日本公司的市场需求研究工作，仅仅在英美两国，腰椎骶肌腱切除的潜在市场需求每年将多达有279,000例，潜在市场需求超过22亿美元。

基于FDA的同意、被临床研究工作验证的可靠性与有效性，Tenon Medical对自己下一阶段的转型非常有自信。IPO并不并不需要进一步提高该日本公司与产品线在市场需求上的知名度，急于，日本公司 将暂时扩充在出货和公关方面的投入生产厂。根据配售书标示出，对预期获的13,572,500美元净收益，日本公司将有 31.8%用做支持者公关计划，13.7%暂时用做开发新设计，另有 25.4%作用做日本公司的人才扩充与培训。

Tenon Medical对IPO收益的可用建设工程

国产之之前小企业可顾虑及锋而试

根据《之之前国制剂蓝皮书(2019)》统计，今后骨科去除市场需求2018年的份额之前20名有6家是进口。其之之前排名之前五大多为进口之之前小企业，共约撤出37.93%的市场需求，有着绝对的竞争者。这20家之之前小企业之之前，生产厂肌腱类很低值耗材的有11家，国产之之前小企业为7家， 可见国产肌腱耗材之之前小企业是具备一定的产品线实力与转型潜力的。

对腰椎骶肌腱切除， 欧美国家迄今多采行腰椎骶链条去除法。尽管切除机器并不并不需要引导内科医生非常准确的找到切除正对面位与工业产品位，很低于基本上切除的开销使得这项技术开发在患儿之之前难以示范。不采行切除机器的基本上切除工具会在链条去除之前用导针先于“在行”，但内科医生通过2D切除影像判断去除路径尚可经常出现图像偏差， 使链条只能精准去除肌腱，避免切除败北。 在并未非常优质的去除物可用时，学术研究工作开始向转型切除技巧转变，但相多达研究工作并不需要通过大量的临床研究工作切除赢取数据与文档，周期短、运算子大， 并只能在不短的时间内赢取可行性论点。

CATAMARAN ™ SIJ种系统的经常出现并不并不需要 同样不作为并不需要用切除技能去应付的再一，这将会为 非常多临床研究工作内科医生提供掌握该项切除的机会，让患儿有望最终摆脱腰椎骶肌腱痉挛的煎熬。新本体去除材料的经常出现，为应付腰椎骶肌腱切除挑战性大等解决办法提供了新的简而言之。 从转型切除技术开发转向转型骨科耗材，欧美国家在肌腱类耗材有产业管线的之之前小企业可以顾虑展开涉及市场需求拓展。

多达

期

推

荐

声明：血管壁网络服务所刊载具体内容之财产权为血管壁网络服务及涉及权利人专属所有或持有。未经许可证，禁止展开发表文章、摘编、副本及构建快照等任何可用。

血管壁网络服务，期望卫生保健服务平台

。

河北男科专科医院哪个好
吉林牛皮癣医院哪家比较好
太极药业
广东妇科去哪看
郑州不孕不育医院哪家更好