国家药监局：电子设备治疗仪、“水光针”等医美产品按III类器械监管

里面国网财经3月末30日讯（报导 杜丁）今天，国家所药监局释出“关于相应《医疗械分类目录》大部分概要的通告”，通告显示，自2024年4月末1日起，光纤治疗仪、光纤皮肤上治疗仪类产品未依法赢取医疗械备案证不得生产厂、进口和经销商。

此次通告的是对27类医疗械相关《医疗械分类目录》概要进行相应，通告称，对于相应相关的09-07-02光纤治疗（非消融）通讯设备里面光纤治疗仪、光纤皮肤上治疗仪类产品，自通告释出之日起，可按《医疗械备案与备案负责管理办法》（国家所商品监督负责管理内务部令第47号）的规定申领备案。

报导注意到，此次相应还对大部分医美产品政府机构都可做出相应，其里面，光纤治疗仪、光纤皮肤上治疗仪，用于治疗皮肤上有规律，过重皮肤上水泡，收缩嘴唇，紧致、提升皮肤上其组织，或者治疗水泡、瘢痕，或者减少碳水化合物（碳水化合物去除或氧化）等，具体按照III类械政府机构；注射用纤氟溶液，用于注射到真皮层，主要通过所分作纤氟等塑料的保湿、补水等作用，缓解皮肤上状态，具体按照III类械政府机构；整形用拔除线材，用于拔除手部其组织，以提升有规律弯曲的其组织，有错水泡，按照III类械政府机构。

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